药物专利申请文件如何撰写和提交？

药物专利申请文件主要包括专利说明书、权利要求书和专利摘要。在药物专利申请中，专利申请文件的撰写是非常重要的，它直接影响到该专利申请是否能够授权。因此，在撰写之前必须进行一次全面的文献检索，以便代理人撰写时能够将本发明与现有技术（特别是那些与本发明十分接近的现有技术）清楚地区分开，使其能够符合专利法第22条第2和3款的规定；建议找有丰富经验且懂药学职业的代理人撰写。对此，下面就由麦汇网为各位讲讲有关药物专利申请文件如何撰写和提交的事宜！

一、专利说明书的撰写

根据《专利法》第26条第3款的规定：专利说明书应当对发明或者实用新型作出清楚、完整的说明，以所属技术领域的技术人员能够实现为准；必要的时候，应当有附图。因此，申请人必须在药物专利说明书中清楚、完整地公开所作出的发明，使本领域的普通技术人员根据说明书的教导能够重现该发明。

药物专利说明书的发明名称建议包括权利要求书中所有独立权利要求的主题，通常不超过25个汉字且不应含有英文缩写。药物专利说明书一般包括技术领域、背景技术、发明内容、附图说明、具体实施方式等五个部分。

二、权利要求书的撰写

权利要求书是专利申请的核心部分，申请人申请专利的目的是希望权利要求书记载的范围能够得到审查员的批准并授予专利权，专利授权后，该专利的保护范围是根据该权利要求书记载的范围确定的。因此，在一个发明完成后，申请人首先应该确定适当的、尽可能大的保护范围写入权利要求书中。值得注意的是：产品专利比方法和用途专利的保护力度大得多，一旦有侵权发生，很容易发现和查处，而且很容易得到侵权的证据；而方法和用途专利很难发现侵权者，而且很难举证。因此，能够申请产品专利的发明，尽可能地以产品专利申请的形式撰写权利要求书。

根据《专利法》第26条第4款的规定：权利要求应当以说明书为依据，说明发明的技术特征，清楚、简要地限定要求专利保护的范围。

药物发明专利申请的权利要求书一般包括至少一项独立权利要求和一项或多项从属权利要求；但有许多药物发明专利申请包括属于一个发明概念、具有一个或多个共同特征的多项独立权利要求和各自的从属权利要求，它们可以包含在一个申请的权利要求书中并获得专利权，

例如：

1、式Ⅰ化合物；

2、制备式Ⅰ化合物的方法；

3、含有式Ⅰ化合物的药物组合物；

4、式Ⅰ化合物在制备治疗某病的药物中的用途；

所述4项独立权利要求还可以有它们的一项或多项从属权利要求，分别放于其后，对其保护范围作进一步的限定。

三、说明书摘要的撰写

说明书摘要是对说明书公开的发明内容的概要介绍，主要包括发明的名称和所述的领域，并清楚地反映所要解决的技术问题、解决该问题的技术方案的要点和主要用途。说明书摘要可以包括化学结构式，文字部分不得超过300个汉字，不得使用商业性宣传用语。有附图的专利申请，还应当提供一幅很能说明该发明技术特征的附图作为摘要附图。

四、药物专利申请的提交

药物专利申请文件撰写好后应该尽快提交到国家知识产权局，因为中国的专利申请实行的是申请优先的原则，对于相同的发明，专利权授予先提交申请者。

以上就是麦汇网为各位讲解的有关药物专利申请文件准备介绍，相信各位对于药物专利申请文件需要注意和了解的事项，可以有一定的认识，若各位还想要了解更多有关药物专利申请的问题，欢迎到麦汇网进行相关问题咨询吧！